Картирование склада
Согласно пункту 3.3.2. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» складское оборудование и процессы, происходящие на складах, подлежат сертификации и/или поверке. Распространенным и наиболее распространенным случаем идентификации является температурное картирование складских помещений.
Температурное картирование склада— инструментальная процедура регистрации температурных показателей в течение длительных периодов времени (рекомендуется менее 10 календарных дней) с использованием специально откалиброванных и поверенных датчиков, пропорциональных площади и конфигурации склада, но не менее установленных Всемирной организацией здравоохранения и Федеральным советом по санитарии. рекомендации в области здоровья. На основе анализа температурных данных в объеме склада составляется карта температур, позволяющая определить, все ли зоны и уровни склада пригодны для хранения лекарственных средств, и выявить ключевые точки, в которых необходимы устройства постоянного контроля температуры. Так как расход воздуха и его температурный режим изменяются в период, когда включено центральное отопление или автоматическое отопление (зима), картографирование температуры должно производиться в самый теплый месяц (лето) и в самый холодный месяц (зима).Исключением является картирование температуры, которое Принимается перед подачей документов в регулирующие органы для получения лицензии на оптовую торговлю лекарствами или производство. Это картирование температуры делается независимо от времени года.
